Использование вакцины от COVID-19 фирмы Pfizer-BioNTech у людей с тяжелой аллергией в анамнезе было временно приостановлено в Великобритании после случая того, как в начале декабря у двух медицинских работников возникли анафилактические реакции. В Агентстве по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA — Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) заявили, что любой человек, у которого в анамнезе была зафиксирована анафилаксия на вакцину, лекарство или пищу, не может быть вакцинирован препаратом фирмы Pfizer/BioNTech.
Однако 30 декабря в MHRA эта позиция была пересмотрена после тщательного разбора, основанного на данных усиленного надзора за более чем одним миллионом доз вакцины в Великобритании и Северной Америке, в том числе в юрисдикциях, где людям с серьезной аллергией никогда не запрещалось получать вакцину [2]. Нет доказательств существования повышенной степени риска анафилаксии на вакцину Pfizer-BioNTech среди людей с серьезной (но не связанной с данным препаратом) аллергией в анамнезе. Не рекомендовано прививаться данной вакциной только тем людям, у которых была зарегистрирована аллергическая реакция на первую дозу или ранее уже возникали реакции на любой из ее компонентов.
Это долгожданная новость для людей с тяжелыми проявлениями аллергии, но риски для развертывания вакцинации против COVID-19 в Великобритании по-прежнему сохраняются по причине широкого распространения сведений о противопоказаниях при аллергии в СМИ. Заголовки на первых полосах газет New York Times, CNN и BBC описывали риски, связанные с вакцинацией людей, страдающих аллергией [3, 4, 5], однако пересмотренное руководство от MHRA мало освещалось в СМИ. Сообщение об аллергии как о синонимичном анафилаксии явлении вызывает озабоченность, поскольку в Великобритании и США 20–40 % населения имеют по крайней мере одно аллергическое заболевание [6, 7, 8, 9]; данный термин является общим для множества клинических синдромов (аллергический ринит, анафилаксия, аллергическая бронхиальная астма, конъюнктивит, экзема и контактный дерматит, пищевая аллергия и крапивница), вызываемых пищевыми продуктами, аэроаллергенами (включая пыльцу) и иммунологически опосредованными побочными эффектами лекарств.
До объявления противопоказаний для вакцинации препаратом Pfizer-BioNTech опросы свидетельствовали, что готовность населения пройти вакцинацию одной из новых вакцин против COVID-19 колебалась от 67 до 90 %, однако эта оценка разнилась. В одном исследовании, проведенном с апреля по май 2020 года, 90 % родителей и опекунов маленьких детей заявили, что они согласятся вакцинироваться новым препаратом от COVID-19 [11], тогда как в июне, согласно аналогичному опроснику, потенциальное количество вакцинированных составило примерно 70 % [12]. К июлю 2020 другое британское исследование показало, что 64 % участников «с большой вероятностью» готовы принять вакцину от COVID-19, а еще 27 % не были уверены в своем решении [13]. По-видимому, сомнения по поводу вакцинации наиболее высоки среди этнических меньшинств [10].
Учитывая, что сообщения об аллергии возникают все чаще, а общественное признание вакцины от COVID-19, похоже, слабеет, степень внедрения вакцины Pfizer-BioNTech может оказаться ниже, чем ожидается, особенно среди пациентов с аллергией. Это может привести к вспышкам COVID-19, что потребует введения местных локдаунов и станет препятствием в борьбе с пандемией. Также может оказаться, что медицинские работники будут неохотно вакцинировать людей с аллергией в анамнезе. Поэтому очень важно, чтобы лица, планирующие и осуществляющие программы вакцинации против COVID-19, владели самыми новыми научными сведениями.
Важно отметить, что наличие в анамнезе тяжелой аллергии не препятствует вакцинации, если только эта аллергия не связана с вакциной или ее компонентами. Только одно из вспомогательных веществ в вакцине Pfizer-BioNTech представляет собой известный потенциальный аллерген — полиэтиленгликоль (PEG 2000). Также он является неактивным ингредиентом в более чем 1000 лекарствах. Вакцина компаний Oxford-AstraZeneca не содержит PEG 2000, поэтому остается альтернативой для людей с аллергией на этот ингредиент в анамнезе [2]. Тем не менее, существует некоторая перекрестная реактивность между PEG и полисорбатом 80, ингредиентом вакцины Oxford-AstraZeneca. Поэтому перед вакцинацией любому человеку с подозрением на аллергию на PEG в анамнезе рекомендуется пройти обследование у врача-аллерголога [14]. Аллергия является антиген-специфической, хотя люди с лекарственной аллергией на одно средство могут оказаться восприимчивы к другим лекарственным аллергиям (в сравнении с населением в целом) [15].
Наконец, лучшими способами разрешить дилемму относительно использования вакцины являются научный анализ, консультации специалистов, тщательное взвешивание всех «за» и «против» [1, 6], а не принуждение к вакцинации абсолютно всех или применение цензуры. Люди, осуществляющие вакцинацию, должны быть готовы предоставить информацию, объяснить разницу между тяжелой, умеренной и легкой аллергией, а также прояснить политику и решения MHRA. Мнение людей относительно вакцинации против COVID может легко распространиться на иные инфекционные заболевания (к примеру, на вопрос о плановой иммунизации от этих заболеваний для себя и своих семей) и даже на будущие вакцины. Поэтому необходимо поддерживать контакт с людьми, убеждать их в том, что они всегда могут вакцинироваться, даже если ранее отказались.
По-прежнему сохраняется возможность безопасно вакцинировать людей с аллергией на компоненты вакцины [17]. Аллергологи могут оценивать состояние пациентов, которые сообщают о своих аллергических реакциях на вакцину или PEG, и разделяют их на тех, кто может продолжить вакцинацию с обычным 15-минутным наблюдением; тех, которым требуется 30 минут наблюдения; и тех, кому требуется кожная проба на PEG и полисорбат перед вакцинацией. Больницы Великобритании уже оказывают такие услуги; анализ продолжается.
