По данным мэрии Москвы, первая и вторая фаза испытаний пройдут на базе двух детских больниц: им. Башляевой и Морозовской. Сейчас ведется медицинское обследование первой группы добровольцев, которое включает проведение ПЦР-тестирование для исключения коронавирусной инфекции.
В исследовании участвуют 100 детей 12-17 лет, которые не болели COVID-19, не имеют противопоказаний к вакцинации и других медицинских ограничений. Набор добровольцев провели детские городские поликлиники среди учащихся московских школ. В июне родители подростков получили приглашения поучаствовать в клинических испытаниях вакцины «Спутник V» через школьные электронные журналы.
Вакцинация будет проводиться препаратом «Спутник V», но в меньшей дозировке, чем для взрослых людей. Во время введения первой и второй дозы участники будут находиться под наблюдением медицинских работниках в изолированных боксах в течение трех дней. После получения обоих компонентов вакцины дети должны будут периодически наблюдаться у врача и вести дневник самочувствия через мобильное приложение.
Третья фаза клинических испытаний пройдет в детских поликлиниках с участием 250 детей, сроки исследования пока не называются. Предполагается, что в конце лета начнется набор добровольцев. Испытания завершатся через год, и только после этого будет принято решение о включении детей 12-17 лет в программу массовой вакцинации от COVID-19, уточнили в мэрии.
В марте глава научного центра им. Гамалеи Александр Гинцбург анонсировал клинические испытания на детях интраназальной формы препарата «Спутник V». По словам ученого, исследования будут проводиться на разных возрастных группах и будут завершены к концу 2021 года.
«Это, безусловно, очень щадящая и удобная форма вакцинации детей, особенно детей маленького возраста», — сообщил Гинцбург и добавил, что она практически не имеет побочных эффектов. Предположительно, вакцина будет одобрена для применения с 4 лет, но, возможно, в перспективе она будет применяться и для более раннего возраста.
