Издательство Science сообщает, что в ходе первой фазы клинических исследований мРНК-вакцина от компании Moderna продемонстрировала у испытуемых отличную выработку антител широкого нейтрализующего действия, однако у добровольцев начались проблемы с кожей.
Одна из наиболее многообещающих попыток оживить застопорившиеся поиски вакцины против ВИЧ натолкнулась на препятствие, которое может показаться незначительным, но имеет серьезные последствия: отсрочка более крупных испытаний, необходимых для того, чтобы показать, работает ли эта модель. В ходе небольших испытаний безопасности инновационной стратегии вакцинации, основанной на серии инъекций мРНК, у необычно высокого процента реципиентов развилась сыпь, рубцы или другие раздражения кожи. Исследователи хотят понять причину проблем с кожей и то, как их свести к минимуму, прежде чем расширять испытания вакцин, производимых Moderna.
Стратегия вакцинации включает инъекции различных мРНК, кодирующих те или иные части поверхностного белка ВИЧ или всю молекулу, в течение нескольких месяцев. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить плазматические клетки вырабатывать так называемые антитела широкого нейтрализующего действия, или bnAbs, способные остановить множество вариантов вируса иммунодефицита. Люди, живущие с ВИЧ, в редких случаях в конечном итоге производят bnAbs, но ни одна вакцина никогда не приводила к такому результату, и разработка вакцины стала в этой области святым Граалем, — говорит Линда-Гейл Беккер, исследователь вакцины против СПИДа, которая руководит Центром ВИЧ Десмонда Туту в Университете Кейптауна, Южная Африка.
Различные версии этой вакцины против ВИЧ уже прошли три испытания первой фазы, но в них приняли участие менее 200 человек. Реципиенты ответили впечатляющей выработкой антител, что подогревало надежду на успешность вакцины. Но проблемы с кожей, включая крапивницу, зуд и дермографизм, встречались на заметно высоком уровне во всех исследованиях, затрагивая около 18 % добровольцев.
Вакцины против ВИЧ доставляют относительно высокую дозу мРНК, что, по мнению специалистов, может объяснить проблемы с кожей. В оригинальной мРНК-вакцине компании Moderna против COVID-19 использовалась та же доза, и она также была связана с дерматологическими проблемами, хотя и с гораздо меньшей частотой — от 1 % до 3 %. Большинство таких проблем быстро разрешились и не были достаточно серьезными, чтобы остановить какие-либо испытания, но исследователи не хотят их игнорировать. Потенциально более тревожным представляется кумулятивный эффект нескольких инъекций мРНК. В то время, когда сомнения относительно вакцинации высоки, крайне важно не сбрасывать со счетов кожные реакции как незначительный побочный эффект.