Ученые опубликовали результаты фазы ½ клинических исследований вакцины CoronaVac с участием более 700 добровольцев. Хотя она и вызывала иммунный ответ у всех участников, он был стабильно ниже, чем у переболевших COVID-19. С другой стороны, CoronaVac обладает важными преимуществами для будущей потенциальной вакцинации населения.
Первые результаты применения инактивированной вакцины-кандидата CoronaVac публикует журнал Lancet. В фазе ½ приняли участие 700 здоровых людей в возрасте от 18 до 59 лет, которым вводили вакцину в два этапа с интервалом в две недели.
Вакцина показала безопасность и хорошую переносимость при всех тестируемых дозах, заявили ученые. Устойчивый иммунный ответ наблюдался даже при самой низкой дозировке 3 мкг спустя 14 дней после последней инъекции.
Однако уровни антител были ниже, чем у переболевших COVID-19 пациентов.
Для сравнения, после перенесенного коронавируса средний уровень титров антител составил 163, а после вакцинации показатели варьировались от 23 до 65.
Ученые считают, что главной целью текущей фазы исследований была оценка безопасности вакцины для человека и этого результата они достигли. Основным побочным эффектом после вакцинации была боль в месте инъекции. Учитывая результаты предыдущих этапов доклинических исследований, финальная фаза испытаний должна показать, что CoronaVac обеспечивает необходимую защиту от COVID-19, поясняют они. Возможно, ученые изменят схему вакцинации, увеличивая интервал между инъекциями. По их мнению, это может обеспечить более длительную защиту.
«CoronaVac может обеспечивать быстрый иммунный ответ в течение четырех недель после первой инъекции. Мы считаем, что эти результаты дают основания для экстренного использования вакцины по время пандемии», — заявил ведущий автор исследований Фэнцай Чжу.
Также следует уточнить, что исследователи пока не оценивали Т-клеточный ответ на CoronaVac — еще один важный показатель иммунного ответа. Кроме того, в испытании пока не принимали участие пожилые добровольцы. Все эти данные будут известны только после третьей фазы испытаний. Преимуществом CoronaVac является простое хранение ампул в отличие от некоторых других экспериментальных вакцин. Препараты можно хранить в обычной холодильной камере, как и стандартные вакцины от гриппа.
В настоящее время в мире 57 вакцин-кандидатов находятся в стадии клинических исследований. На данный момент уже получены предварительные результаты финальной фазы исследований нескольких вакцин. Наиболее значимые результаты достигнуты у Pfizer и Moderna.
