Ученые исследовали эффективность периодически голодания (ПГ) в гликемическом контроле по сравнению с метформином или эмпаглифлозином на базе 9 центров с участием 509 пациентов с недавно диагностированным сахарным диабетом (СД) 2 типа и с избыточным весом/ожирением в Китае. В этой стране доля СД достигает 12,4 % населения (почти каждый восьмой), а избыточный вес или ожирение в сумме имеют порядка 50 % населения. Избыточный вес и ожирение являются важными факторами развития СД 2 типа, поэтому снижение веса — важная задача для профилактики и облегчения течения СД 2 типа, хоть часто и непростая.
Участников разделили в пропорции 1:1:1 на группы терапии метформином, эмпаглифлозином и 5:2 ПГ (5 дней стандартного потребления пищи и 2 дня со снижением калоража до четверти стандартного). Исследование длилось 16 недель с последующим наблюдением в течение 8 недель. Первичная конечная точка — уровень гликированного гемоглобина HbA1c на начало исследования и на конец 16 недели, вторичная конечная точка — снижение массы тела и изменение биологических и антропометрических параметров. Контрольные измерения проводились каждые 4 недели.
Каждый участник имел диагностированный не позднее 1 года назад СД 2 типа, возраст от 18 до 65 лет, индекс массы тела (ИМТ) больше 24, уровень HbA1c = 7–9 % и не принимал противодиабетические препараты за 3 месяца до включения в исследование. Из участия исключались принимающие противодиабетические препараты пациенты, а также беременные и кормящие женщины. Перед началом исследования каждый участник получил консультацию по питанию при СД от нутрициолога и терапевта, а также руководство по физической активности. Группа метформина принимала препарат дважды в день по 500 мг, при хорошей переносимости доза возрастала до 2000 мг в сутки. Группа эмпаглифлозина принимала по 10 мг 1 раз в день, а группа ПГ в дни снижения калоража принимала только готовый набор пищи А или B, а в обычные дни принимала его и завтрак с ужином на свой выбор, при этом контролируя калораж.
Из 509 отобранных 405 человек были распределены в 3 равные группы. 260 мужчин и 145 женщин со средним возрастом в 45,5 лет, ИМТ 29,5 и уровнем HbA1c = 7,9 %. Измерение HbA1c проводилось в конце 16 недели, а из параметров вторичных точек измерили окружность бедер, талии, их соотношение, уровни АД, гликемию натощак, уровни инсулина и С-пептида натощак,а также индекс инсулинорезистентности HOMA-IR. Повторная оценка показателей проводилась также в конце 24-й недели, по завершению 8-недельного наблюдения.
Завершили исследование 332 участника, доля завершения составила 82 %. В конце 16-й недели снижение уровня HbA1c составило 1,9 %, 1,6 % и 1,5 % в группе ПГ, метформина и эмпаглифлозина соответственно, с явным отрывом в группе ПГ и без большой разницы в группе фармакотерапиеи. Post hoc анализ подтвердил тенденции к падению HbA1c в группе, кроме пациентов от 60 лет. Стоит отметить более значительное снижение HbA1c у лиц с ожирением в группе ПГ, а также более низкие показатели HbA1c у группы в целом (80 % группы достигли HbA1c < 6,5 %, в отличие от 60,4 % у метформина и 55,1 % у эмпаглифлозина). Дополнительно отмечается более значительное снижение веса в группе ПГ (–9,7 кг) против метформина (–5,5 кг) и эмпаглифлозина (–5,8 кг), анализ подгрупп подтвердил это предположение. Дополнительно группа ПГ показала значимое снижение окружности талии и бедра, а также АД, но не показало изменений в биологических маркерах относительно противодиабетических препаратов, за исключением уровня триглицеридов и уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Из побочных эффектов в ходе исследования были отмечены расстройства ЖКТ, инфекции мочеполовой системы, а также гипер- и гипогликемия. Группа ПГ имела меньше всего побочных эффектов, к которым относилась констипация (запор), гипогликемия и жажда. В группе метформина чаще отмечались желудочно-кишечные побочные явления и гипогликемия, а 2 участникам в группе эмпаглифлозина потребовалась госпитализации.
Таким образом, ученые показали наличие у диеты 5:2 с ПГ, сравнимую по эффективности с противодиабетическими препаратами в начале терапии СД 2 типа, отметив повышенную безопасность и позитивное влияние на лабораторные показатели триглицеридов.
